為持續確保公司GMP符合性,確保省局GMP符合性檢查以及中藥注射劑等檢查的順利開展,根據公司2021年度自檢計劃要求,結合公司生產情況,友搏藥業自7月1日至7月3日對生產、質量各部門全面開展了GMP自檢工作。
本次自檢時間緊、任務重,為確保自檢按期完成,自檢小組分為兩組,分別由公司質量副總郝明與生產副總趙孝玉各帶一組,將生產質量各部門分區劃片,交叉互查,重點結合現行《藥品生產監督管理辦法》、《藥品上市后變更管理辦法》以及2010版GMP相關標準,全面排查公司廠房設施、生產工藝、倉儲管理、設備管理、質量保證、質量控制以及培訓管理的GMP符合性與合規性。
通過自檢,未發現影響產品質量的嚴重及主要缺陷,所有一般缺陷均與受檢部門負責人核準,整改工作現已全面開展。
自檢末次會議中郝總強調,各部門要深入落實整改工作,在自檢的基礎上進一步開展部門自查,持續保持GMP狀態并做好迎檢工作,郝總指出,管理人員要深入一線,經常到崗位上監督、檢查、督促,檢查要有威懾力,確保生產質量活動的合規性。趙總指出,各級生產人員要對產品質量時刻充滿敬意,生產中出現的問題要給予重視、及時吸取教訓,多溝通、多討論、分析問題、明確原因,持續改進公司整體生產質量管理水平。